Lupusta ana endikasyonlar
Standart tedaviye rağmen aktif sistemik lupusu, otoantikor varlığı ve yüksek hastalık aktivitesi (örneğin doğal anti-DNA antikorları ve düşük kompleman varlığı ile tanımlanan) olan yetişkin hastalarda veya 5 yaşından büyük çocuklarda olağan tedavi ile birlikte verilir. Standart tedavi alan aktif lupus nefritli yetişkinleri tedavi etmek için de kullanılabilir.
Nörolojik lupus bozukluğunda endike değildir.
Dozaj
Tedavi, sistemik lupus tanı ve tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Başlangıçta, belimumab damar yoluyla tedavisi bu tedavinin uygulanması konusunda eğitimli kalifiye bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalıdır.
İlk dozlar iyi tolere edildikten sonra, devam eden tedavi için 2 seçenek olacaktır: hastanede damar yoluyla infüzyon veya evde cilt altı enjeksiyonlar.
Tedaviye hastane infüzyonları şeklinde devam edilirse, önerilen Benlysta dozu tedavinin başında, 2. Haftasında ve 1. ay sonunda her 4 haftada bir kiloya 10 mg’dır.
İlk uygulamalardan sonra, haftalık olarak uygulanan evde kendi kendine deri altı enjeksiyonlarına geçmek mümkündür. 200 mg'lık enjeksiyon kalemleri buzdolabında yaklaşık 4°C sıcaklıkta tutulmalı ve enjeksiyondan önce sadece oda sıcaklığına getirilmelidir.
Ana yan etkiler
- Bakteriyel enfeksiyonlar, örneğin bronşit, sistit
- Viral gastroenterit, farenjit, nazofarenjit
- Lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma)
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Depresyon, uykusuzluk
- Migren
- İshal, mide bulantısı
- Ürtiker, döküntü
- Kollarda ve bacaklarda ağrı
- İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar*, ateş
Verilmemesi gereken durumlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Kullanım için önlemler
Benlysta diğer B-hücre hedefleyici tedavilerle veya damar yoluyla siklofosfamid ile kombinasyon halinde çalışılmamıştır. Canlı aşılar, Benlysta'nın uygulanmasından önceki 30 gün içinde veya Benlysta ile aynı zamanda uygulanmamalıdır, çünkü klinik güvenlilik belirlenmemiştir.
Hamilelik
Çocuk doğurma yaşındaki kadınlar, Benlysta ile tedavi sırasında, tedaviyi bıraktıktan sonra en az 4 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
