Glavne indikacije kod lupusa

U kombinaciji sa uobičajenom terapijom, kod odraslih pacijenata ili dece starije od 5 godina sa aktivnim sistemskim lupusom, prisutnošću autoantitela i visokim nivoom aktivnosti bolesti (definisano, na primer, prisustvom anti-DNA antitela i niskim nivoom komplementa) uprkos standardnom lečenju. Takođe može da se koristi za lečenje odraslih sa aktivnim lupusnim nefritisom koji primaju standardnu terapiju.

Nije indikovan za neurološke smetnje usled lupusa.

Doza

Lečenje treba da započne i prati lekar sa iskustvom u dijagnozi i lečenju sistemskog lupusa. U početku, infuzije belimumaba treba da se primenjuju od strane kvalifikovanog zdravstvenog radnika obučenog za primenu infuzione terapije.

Kada se početne doze dobro podnose, postoje 2 mogućnosti za dalju terapiju: intravenozne infuzije u bolnici, ili subkutane injekcije kod kuće.

Ako se terapija nastavi u obliku bolničkih infuzija, preporučena doza Benlyste je 10 mg/kg na 0, 14 i 28 dana terapije, a zatim na svake 4 nedelje.

Nakon početnih infuzija, moguće je preći na samostalne subkutane injekcije kod kuće, koje se primenjuju svake nedelje. Injekcione olovke od 200 mg treba čuvati u frižideru na temperaturi od oko 4°C i izvaditi na sobnu temperaturu neposredno pre primene.

Glavni neželjeni efekti

-Bakterijske infekcije, na primer bronhitis, cistitis

-Virusni gastroenteritis, faringitisnazofaringitis(virusna infekcija gornjih disajnih puteva),

-Leukopenija (smanjenje broja belih krvnih ćelija)

-Reakcije preosetljivosti

-Depresija, nesanica

-Migrena

-Proliv, mučnina

-Urtikarija, osip

-Bol u ekstremitetima

-Reakcije vezane za infuziju*, groznica

Kontraindikacije

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koji od pomoćnih sastojaka.

Mere opreza pri primeni

Benlysta nije ispitivana u kombinaciji sa drugim terapijama koje ciljaju B-ćelije ili u kombinaciji sa intravenoznim ciklofosfamidom. Žive vakcine ne treba davati unutar 30 dana pre primene Benlysta, niti istovremeno sa Benlystom, jer klinička bezbednost nije utvrđena.

Trudnoća

Žene koje mogu da zatrudne treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom lečenja Benlystom i najmanje 4 meseca nakon prestanka terapije.