Belangrijkste indicaties bij lupus

In combinatie met standaardtherapie, bij volwassen patiënten of kinderen ouder dan 5 jaar met actieve systemische lupus, aanwezigheid van auto-antilichamen en hoge ziekteactiviteit (bijvoorbeeld gedefinieerd door de aanwezigheid van natieve anti-DNA-antilichamen en verlaagde complementfactoren) ondanks standaardbehandeling. Het kan ook worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen met actieve lupusnefritis ondanks standaardbehandeling.

Niet geïndiceerd voor de behandeling van neuropsychiatrische lupus.

Dosering

De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd worden door een arts met ervaring in de diagnostiek en behandeling van systemische lupus. Belimumab-infusies dienen toegediend te worden door een gekwalificeerde zorgverlener die is opgeleid voor het toedienen van infusietherapie.

Behandeling met belimumab kan plaatsvinden door middel van intraveneuze toediening (infusen) in het ziekenhuis, of via onderhuidse injecties thuis.

Bij toediening in de vorm van infusen, is de aanbevolen dosering belimumab 10 mg/kg op de dagen 0, 14 en 28 van de behandeling en daarna om de 4 weken.

Bij subcutane toedining is de aanbevolen dosering 200 mg één maal per week. De injectiepennen van 200 mg moeten in de koelkast worden bewaard bij een temperatuur van ongeveer 4°C, en mogen pas vlak voor de injectie op kamertemperatuur gebracht worden.

Belangrijkste bijwerkingen

- Bacteriële infecties, bijvoorbeeld bronchitis, urineweginfectie

- Virale gastro-enteritis, faryngitis, nasofaryngitis

- Leukopenie (afname van aantal witte bloedcellen)

- Overgevoeligheidsreacties

- Depressie, slapeloosheid

- Migraine

- Diarree, misselijkheid

- Urticaria, huiduitslag

- Pijn in de ledematen

- Infusiegerelateerde reacties*, koorts

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.

Voorzorgsmaatregelen voor gebruik

Belimumab is niet onderzocht in combinatie met andere B-cel gerichte therapieën of in combinatie met intraveneus cyclofosfamide. Levende vaccins mogen niet worden toegediend binnen 30 dagen voorafgaand aan de toediening van belimumab, of op hetzelfde tijdstip als belimumab, aangezien de klinische veiligheid daarvan niet is vastgesteld.

Zwangerschap

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens behandeling met belimumab tot ten minste 4 maanden na het stoppen van de behandeling.