Belangrijkste indicaties bij lupus

Als add-on therapie voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige, actieve auto-antilichaam-positieve systemische lupus erythematosus (SLE), ondanks dat zij standaardtherapie krijgen.

Dosering

De aanbevolen dosis anifrolumab is 300 mg, toegediend via een intraveneuze infusie van 30 minuten om de 4 weken.

Belangrijkste bijwerkingen

- Bovenste luchtweginfectie, bronchitis, gordelroos, longinfectie.

- Overgevoeligheidsreactie of anafylactische reactie.

- Reactie op infusie met hoofdpijn, misselijkheid, braken, vermoeidheid, zwakte, duizeligheid.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.

Voorzorgsmaatregelen voor gebruik

Anifrolumab is niet onderzocht bij patiënten met ernstige actieve lupus van het centrale zenuwstelsel of ernstige actieve lupus nefritis.

Er zijn geen gegevens beschikbaar over de immuunrespons op vaccins.

Het effect van de behandeling met anifrolumab op de mogelijke ontwikkeling van kanker is niet bekend. Bij patiënten met bekende risicofactoren voor de ontwikkeling van of het recidiveren van kanker moet rekening worden gehouden met de individuele kosten-baten balans.

Anifrolumab mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, maar dierstudies hebben geen directe of indirecte negatieve effecten op de voortplanting aangetoond.

Het is niet bekend of anifrolumab wordt uitgescheiden in de moedermelk. Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.

Er zijn geen gegevens over invloed op de vruchtbaarheid bij mannen.