Hlavní indikace u lupusu

V kombinaci s obvyklou léčbou u dospělých pacientů nebo dětí starších 5 let s aktivním systémovým lupusem, přítomností autoprotilátek a vysokou aktivitou onemocnění (definovanou například přítomností nativních anti-DNA protilátek a nízkým komplementem) navzdory standardní léčbě. Lze jej také použít k léčbě dospělých s aktivní lupusovou nefritidou, kteří dostávají standardní léčbu.

Není indikován u neurologického postižení lupusem.

Dávkování

Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou systémového lupusu. Zpočátku by měl infuze belimumabu podávat kvalifikovaný zdravotnický pracovník vyškolený v podávání infuzní léčby.

Jakmile budou úvodní dávky dobře tolerovány, budou existovat dvě možnosti pokračující léčby: intravenózní infuze v nemocnici nebo podkožní injekce doma.

Pokud léčba pokračuje formou nemocničních infuzí, je doporučená dávka přípravku Benlysta 10 mg/kg v 0., 14. a 28. den léčby a poté každé 4 týdny.

Po úvodních infuzích je možné přejít na domácí podkožní injekce podávané jednou týdně. Injekční pera s dávkou 200 mg by měla být uchovávána v chladničce při teplotě kolem 4 °C a teprve před injekcí by měla být přivedena na pokojovou teplotu.

Hlavní vedlejší účinky

- Bakteriální infekce, například bronchitida, cystitida.

- Virová gastroenteritida, faryngitida, nazofaryngitida

- Leukopenie (snížení počtu bílých krvinek)

- Reakce z přecitlivělosti

- Deprese, nespavost

- Migréna

- Průjem, nevolnost

- Kopřivka, vyrážka

- Bolest končetin

- Reakce související s infuzí*, horečka

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Bezpečnostní opatření pro použití

Přípravek Benlysta nebyl studován v kombinaci s jinými cílenými terapiemi B-buněk nebo v kombinaci s intravenózním cyklofosfamidem. Živé vakcíny by neměly být podávány během 30 dnů před podáním přípravku Benlysta nebo současně s přípravkem Benlysta, protože klinická bezpečnost nebyla stanovena.

Pregnancy

Ženy ve fertilním věku by měly během léčby přípravkem Benlysta používat účinnou antikoncepci po dobu nejméně 4 měsíců po ukončení léčby.