Hlavní indikace u lupusu

Rituximab nemá pro lupus povolení k uvedení na trh, ale odborníci uznávají jeho potenciální účinnost u těžkého lupusu, zejména v případech těžkého hematologického, renálního nebo viscerálního postižení.

Proč vám lékař nabídl rituximab ?

Váš lékař vám tuto léčbu nabídl, protože dosud publikované údaje naznačují, že rituximab může být účinnou léčbou lupusu, který nereaguje dobře na kombinaci léčby kortikosteroidy a alespoň jedním lékem modifikujícím imunitu, jako je cyklofosfamid, azathioprin, mykofenolát mofetil nebo metotrexát.

Jak rituximab účinkuje?

Rituximab je jedním z léků označovaných jako "bioterapie" nebo "biologika". To znamená, že bude velmi přesně působit na biologický prvek, kterým je buňka (bílá krvinka nebo leukocyt) vašeho imunitního systému. Těmito buňkami, na které je rituximab specificky zaměřen, jsou B lymfocyty.

Tato léčba je protilátkou zcela srovnatelnou s protilátkami, které máte přirozeně ve svém těle, ale schopnou navázat se na lymfocyty B, které jsou částečně zodpovědné za vaše onemocnění, a eliminovat je.

Dávkování

1 g 1. a 14. den nebo 375 mg/m2 1., 7., 14. a 21. den pouze intravenózně v kombinaci s předchozí injekcí kortikosteroidů (metylprednisolon 100 mg).

Jak se rituximab používá?

Tento lék se podává pouze v nemocnici. Proto vás lékař odkáže na oddělení, které je s touto léčbou obeznámeno a je oprávněno ji používat. Tento lék by Vám měl být podáván intravenózně buď ve 2 infuzích podávaných s odstupem 2 týdnů, nebo ve 4 infuzích podávaných s odstupem 1 týdne.

Budete také pokračovat v další léčbě svého autoimunitního onemocnění.

Neměňte svou léčbu bez porady s lékařem.

Co budete dělat před infuzí rituximabu 1st ?

- Musíte dobře znát svou anamnézu, a to zejména:

- Pokud jste prodělali infekci

- Pokud jste prodělali virovou hepatitidu (B nebo C).

- Pokud jste měli alergii na léky nebo potraviny.

- Ujistěte se, že jste dobře očkováni proti tetanu, poliomyelitidě, Covid-19 a podle doporučení lékaře i proti chřipce a pneumokokům. V opačném případě se budete muset přeočkovat nejméně 3 až 4 týdny před 1st infuzí přípravku Rituximab.^st infusion of Rituximab.

- Pokud jste žena, musíte se ujistit, že nejste těhotná během 6 měsíců užívání rituximabu, a neměla byste kojit své dítě, protože účinky rituximabu během těhotenství a kojení nejsou známy.

Během infuze rituximabu

Účinky, které můžete během infuze pocítit, jsou: potíže s dýcháním; otok jazyka a rtů; bolesti hlavy; pocit horka a/nebo zimnice; zarudnutí nebo pocit škrábání kůže (pruritus); nevolnost a/nebo zvracení; mravenčení v nose a/nebo kýchání; mravenčení v krku; bolest a/nebo abnormálně rychlý srdeční tep.

Závažná reakce na přípravek, která vyžaduje trvalé přerušení infuze, je vzácná: vyskytuje se u méně než 2 ze 100 pacientů.

Hlavní vedlejší účinky

- Je možná reakce na přípravek, která se objeví zejména po infuzi^st 1st .

Většinou se nejedná o "alergii". Pokud se vyskytnou, jsou tyto reakce (bolest hlavy, zarudnutí, horečka, nízký krevní tlak) velmi zřídka závažné, většinou vymizí se zpomalením infuze a nenutí člověka lék trvale vysadit.

- Při léčbě rituximabem může dojít k infekci, protože tento lék snižuje imunitu související s B lymfocyty. Nejčastěji se jedná o infekce plic, průdušek nebo močových cest související s bakteriemi. Obvykle se jedná o méně závažné infekce, které lze snadno léčit.

Výjimečně může dojít k infekci centrální nervové soustavy spojené s virem (JC virus), která vyvolá často nevratnou leukoencefalopatii.

- Neutropenie je možná a obvykle se objevuje pozdě.

Kontraindikace

- Přecitlivělost na výrobek

- progresivní kardiovaskulární onemocnění (zejména angina pectoris).

- Těhotenství a kojení

Bezpečnostní opatření pro použití

- V případě poklesu imunoglobulinů (hypogamaglobulinemie) je třeba projednat použití rituximabu, aby se zabránilo zhoršení této biologické abnormality.

- Bez úpravy dávky v případě selhání ledvin nebo jater

- Virová hepatitida B nebo C vyžaduje sledování virologického stavu

Monitorování

- Krevní obraz 1/měsíc, poté každé 3 měsíce

- Kontrola hladin imunoglobulinů a cirkulujících B lymfocytů v případě reprocesingu pomocí rituximabu

- Klinické sledování