Principals indicacions en el lupus

En combinació amb el tractament habitual en pacients adults o nens majors de 5 anys amb lupus sistèmic actiu, presència d’autoanticossos i alta activitat de la malaltia (per exemple, per la presència d’anticossos antiADN natius i un complement baix) tot i el tractament estàndard. També es pot emprar per tractar adults amb nefritis lúpica activa que estiguin rebent teràpia estàndard.

No està indicat en el lupus amb deteriorament neurològic.

Dosi

El tractament ha de ser iniciat i monitoritzat per un metge experimentat en el diagnòstic i tractament del lupus sistèmic. Inicialment, les infusions de belimumab haurien de ser administrades per un professional sanitari qualificat format en l'administració de la teràpia d’infusió.

Un cop tolerades les dosis inicials, hi haurà 2 possibilitats de tractament en curs: infusió intravenosa a l'hospital o injeccions subcutànies a casa.

Si el tractament continua en forma d'infusions hospitalàries, la dosificació recomanada de Benlysta és de 10 mg/kg els dies 0, 14 i 28 de tractament i, posteriorment, cada 4 setmanes.

Després de les infusions inicials, és possible passar a injeccions autosubcutànies a casa, administrades setmanalment. Les plomes injectables de 200 mg s'han de mantenir a la nevera a una temperatura al voltant de 4 °C, i només s'han de portar a temperatura ambient abans de la injecció.

Principals efectes secundaris

- Infeccions bacterianes, per exemple, bronquitis, cistitis.

- Gastroenteritis viral, faringitis, nasofaringitis.

- Leucopènia (disminució dels glòbuls blancs). - Reaccions d’hipersensibilitat.

- Reaccions d’hipersensibilitat.

- Depressió i insomni.

- Migranya.

- Diarrea, nàusees.

- Urticària, granissada.

- Dolor a les extremitats.

- Reaccions relacionades amb la infusió*, febre.

Contraindicacions

Hipersensibilitat al principi actiu o a algun dels excipients.

Precaucions d'ús

El belimumab no s’ha estudiat en combinació amb altres teràpies dirigides als linfòcits B o en combinació amb ciclofosfamida intravenosa. No s’haurien d’administrar vacunes vives en els 30 dies anteriors a l’administració de belimumab, ni al mateix temps que aquesta, ja que no se n’ha establert la seguretat clínica.

Embaràs

Les dones en edat fèrtil haurien d’utilitzar un mètode anticonceptiu eficaç durant almenys 4 mesos després d’interrompre el tractament.