Glavne indikacije kod lupusa
Kao dodatna terapija za lečenje odraslih pacijenata sa umerenim do teškim, aktivnim autoantiteloima pozitivnim sistemskim lupusom eritematozusom (SLE), uprkos primeni standardne terapije.
Doza
Preporučena doza Anifrolumaba je 300 mg, koja se daje intravenoznom infuzijom koja traje 30 minuta, svake 4 nedelje.
Glavni neželjeni efekti
-Infekcija gornjih disajnih puteva, bronhitis, herpes zoster, infekcija disajnih puteva.
-Preosetljivost ili anafilaktička reakcija.
-Reakcija na infuziju sa glavoboljom, mučninom, povraćanjem, umorom, slabošću, vrtoglavicom.
Kontraindikacije
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od njenih pomoćnih supstanci.
Mere opreza pri primeni
Anifrolumab nije proučavan kod pacijenata sa teškim aktivnim lupusom centralnog nervnog sistema ili teškim aktivnim lupusnim nefritisom. Nema podataka o imunološkom odgovoru na vakcine.
Nema podataka o imunološkom odgovoru na vakcine.
Uticaj tretmana Anifrolumabom na potencijalni razvoj raka nije poznat. Kod pacijenata sa poznatim faktorima rizika za razvoj ili ponovnu pojavu raka, treba uzeti u obzir individualni odnos rizika i koristi.
Anifrolumab se ne sme koristiti tokom trudnoće, ali studije na životinjama nisu pokazale nikakve direktne ili indirektne negativne efekte na reprodukciju.
Nije poznato da li se Anifrolumab izlučuje u majčinom mleku. Rizik za novorođenčad/odojčad nije moguće isključiti.
Nema podaci o plodnosti kod muškaraca.