Основные показания к применению при волчанке
Дополнительная терапия для взрослых с умеренной и высокой степенью активности системной красной волчанки (СКВ) на фоне стандартной терапии.
Дозировка
Рекомендованная доза анифролумаба — 300 мг, внутривенная инфузия в течение 30 минут каждые 4 нед.
Основные побочные эффекты
- Инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, опоясывающий лишай.
- Гиперчувствительность или анафилактоидная реакция.
- Головная боль, тошнота, рвота, усталость, слабость, головокружение.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам.
Меры предосторожности при использовании
Эффективность от применения анифролумаба при высокой активности СКВ с вовлечением ЦНС и почек в люпус-нефрита не исследована.
Данные об иммунной реакции на введение вакцины отсутствуют.
Влияние лечения анифролумабом на риск развития онкопатологии неизвестно. У пациентов с известными факторами риска развития или рецидива рака следует учитывать индивидуальный баланс риска-пользы.
Анифролумаб не следует применять во время беременности, однако исследования на животных не показали прямого или косвенного негативного влияния на репродуктивную функцию.
Неизвестно, проникает ли анифролумаб в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных/ грудных детей.
Данные о фертильности у мужчин отсутствуют.