Principali indicazioni nel lupus

Come terapia aggiuntiva per il trattamento di pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico (LES) positivo agli autoanticorpi, da moderato a grave, nonostante la terapia standard.

Dosaggio

La dose raccomandata di Anifrolumab è di 300 mg, somministrata mediante infusione endovenosa della durata di 30 minuti ogni 4 settimane.

Principali effetti collaterali

- Infezione delle vie respiratorie superiori, bronchite, herpes zoster, infezione delle vie respiratorie.

- Ipersensibilità o reazione anafilattica.

- Reazione all'infusione con cefalea, nausea, vomito, affaticamento, debolezza, vertigini.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi dei suoi eccipienti.

Precauzioni per l'uso

Anifrolumab non è stato studiato in pazienti con lupus attivo grave del sistema nervoso centrale o nefrite lupica attiva grave.

Non sono disponibili dati sulla risposta immunitaria ai vaccini.

L'impatto del trattamento con Anifrolumab sul potenziale sviluppo del cancro non è noto. Nei pazienti con fattori di rischio noti per lo sviluppo o la recidiva del cancro, è necessario tenere conto del rapporto rischio/beneficio individuale.

L'anifrolumab non deve essere utilizzato durante la gravidanza, ma gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti negativi diretti o indiretti sulla riproduzione.

Non è noto se Anifrolumab venga secreto nel latte materno. Non si può escludere un rischio per i neonati/neonati.

Non ci sono dati sulla fertilità negli uomini.