Κύριες ενδείξεις στον λύκο

Σε συνδυασμό με τη συνήθη θεραπεία, σε ενήλικες ασθενείς ή παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών με ενεργό συστηματικό λύκο, παρουσία αυτοαντισωμάτων και υψηλή δραστηριότητα της νόσου (που ορίζεται για παράδειγμα από την παρουσία εγγενών αντι-DNA αντισωμάτων και χαμηλού συμπληρώματος) παρά τη συνήθη θεραπεία. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με ενεργό νεφρίτιδα λύκου που λαμβάνουν τυπική θεραπεία.

Δεν ενδείκνυται σε νευρολογική βλάβη του λύκου.

Δοσολογία

Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται από γιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία του συστηματικού λύκου. Αρχικά, οι εγχύσεις belimumab θα πρέπει να χορηγούνται από εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας εκπαιδευμένο στη χορήγηση θεραπείας έγχυσης.

Μόλις οι αρχικές δόσεις γίνουν καλά ανεκτές, θα υπάρχουν 2 δυνατότητες για συνεχή θεραπεία : ενδοφλέβια έγχυση στο νοσοκομείο ή υποδόριες ενέσεις στο σπίτι.

Εάν η θεραπεία συνεχιστεί με τη μορφή νοσοκομειακών εγχύσεων, η συνιστώμενη δόση του Benlysta είναι 10 mg/kg τις ημέρες 0, 14 και 28 της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες.

Μετά τις αρχικές εγχύσεις, είναι δυνατή η μετάβαση σε αυτο-υποδόριες ενέσεις στο σπίτι, οι οποίες χορηγούνται εβδομαδιαίως. Οι ενέσιμες πένες των 200 mg πρέπει να διατηρούνται στο ψυγείο σε θερμοκρασία περίπου 4°C και να φέρονται σε θερμοκρασία δωματίου μόνο πριν από την ένεση.

Κύριες παρενέργειες

- Βακτηριακές λοιμώξεις, για παράδειγμα, βρογχίτιδα, κυστίτιδα

- Ιογενής γαστρεντερίτιδα, φαρυγγίτιδα, ρινοφαρυγγίτιδα

- Λευκοπενία (μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων)

- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

- Κατάθλιψη, αϋπνία

- Ημικρανία

- Διάρροια, ναυτία

- Κνίδωση, εξάνθημα

- Πόνος στα άκρα

- Αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση*, πυρετός

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις για τη χρήση

Το Benlysta δεν έχει μελετηθεί σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες που στοχεύουν στα Β-κύτταρα ή σε συνδυασμό με ενδοφλέβια κυκλοφωσφαμίδη. Τα ζωντανά εμβόλια δεν πρέπει να χορηγούνται εντός 30 ημερών πριν από τη χορήγηση του Benlysta ή ταυτόχρονα με το Benlysta, καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί η κλινική ασφάλεια.

Εγκυμοσύνη

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Benlysta για τουλάχιστον 4 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.