Ένδειξη:
Η βοκλοσπορίνη (αναστολέας καλσινευρίνης) έχει εγκριθεί σε συνδυασμό με ένα σχήμα ανοσοκατασταλτικής θεραπείας υποβάθρου για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ενεργό νεφρίτιδα λύκου. Η δοσολογία δεν βασίζεται στο σωματικό βάρος του ασθενούς. Δεν πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση στο αίμα.
Δοσολογία:
η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 3 κάψουλες BID (κάψουλες 7,9mg). Η Voclosporin πρέπει να λαμβάνεται με γεμάτο ή άδειο στομάχι..
Κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της voclosporin ήταν (>3%), μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης, υπέρταση, διάρροια, πονοκέφαλος, αναιμία, βήχας, ουρολοίμωξη, κοιλιακό άλγος (άνω), δυσπεψία, αλωπεκία, νεφρική δυσλειτουργία, κοιλιακό άλγος, έλκος στο στόμα, κόπωση, τρόμος, οξεία νεφρική βλάβη και μειωμένη όρεξη.
Αλληλεπίδραση φαρμάκων:
Ορισμένα φάρμακα, όπως η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη, τα οποία είναι αντιμυκητιασικά, και η κλαριθρομυκίνη, ένα αντιβιοτικό, δεν πρέπει να λαμβάνονται με το Voclosporin. Άλλα φάρμακα, όπως οι κυκλοφωσφαμίδες, ένα χημειοθεραπευτικό και ανοσοκατασταλτικό φάρμακο, δεν μελετήθηκαν μαζί με το Voclosporin. Αυτό σημαίνει ότι δεν γνωρίζουμε τις επιδράσεις από τη λήψη των δύο φαρμάκων μαζί. Είναι σημαντικό να ενημερώνετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και για τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες και τα φυτικά συμπληρώματα.
Περιορισμοί χρήσης:
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της Voclosporin δεν έχουν τεκμηριωθεί σε συνδυασμό με κυκλοφωσφαμίδη. Η χρήση του Voclosporin δεν συνιστάται σε αυτή την περίπτωση.
Το Voclosporin περιέχει λίγη αλκοόλη (21,6 mg ανά δισκίο, που ισοδυναμεί με 1ml κρασιού). Το Voclosporin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης λόγω έλλειψης δεδομένων.
Voclosporin contains some alcohol (21.6 mg per tablet, equivalent of 1ml of wine). Voclosporin should not be used during pregnancy because lack of data.
Αντενδείξεις:
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε ένα από τα έκδοχα. Οι ασθενείς που θηλάζουν ή σχεδιάζουν να θηλάσουν δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Η Voclosporin δεν συνιστάται σε ασθενείς με αρχικό eGFR μικρότερο ή ίσο με 45 ml/min/1,73 m2, εκτός εάν τα οφέλη υπερβαίνουν τον κίνδυνο. Η δόση θα πρέπει να μειώνεται εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε αυτόν τον πληθυσμό καθώς και για ασθενείς που είναι ηπατικά διαταραγμένοι. Τα ζωντανά εμβόλια αντενδείκνυνται.