Κύριες ενδείξεις στον λύκο

Ως πρόσθετη θεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτριο έως σοβαρό, ενεργό, θετικό σε αυτοαντισώματα συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ), παρά τη λήψη καθιερωμένης θεραπείας.

Δοσολογία

Η συνιστώμενη δόση του Anifrolumab είναι 300 mg, χορηγούμενη με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών κάθε 4 εβδομάδες.

Κύριες παρενέργειες

- Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, βρογχίτιδα, έρπητας ζωστήρας, λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος.

- Υπερευαισθησία ή αναφυλακτική αντίδραση.

- Αντίδραση στην έγχυση με πονοκέφαλο, ναυτία, έμετο, κόπωση, αδυναμία, ζάλη.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις για τη χρήση

Το anifrolumab δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρό ενεργό λύκο του κεντρικού νευρικού συστήματος ή σοβαρή ενεργό νεφρίτιδα του λύκου.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ανοσολογική απόκριση στα εμβόλια.

Η επίδραση της θεραπείας με Anifrolumab στην πιθανή ανάπτυξη καρκίνου δεν είναι γνωστή. Σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη ή υποτροπή του καρκίνου, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η ατομική ισορροπία κινδύνου-οφέλους.

Το Anifrolumab δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αλλά μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει άμεσες ή έμμεσες αρνητικές επιδράσεις στην αναπαραγωγή.

Δεν είναι γνωστό εάν το Anifrolumab αποβάλλεται από το μητρικό γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα στους άνδρες.