Hlavní indikace u lupusu

Jako doplňková léčba k léčbě dospělých pacientů se středně těžkým až těžkým, aktivním systémovým lupus erythematodes (SLE) s pozitivními autoprotilátkami navzdory standardní léčbě.

Dávkování

Doporučená dávka anifrolumabu je 300 mg, podávaná intravenózní infuzí trvající 30 minut každé 4 týdny.

Hlavní vedlejší účinky

- Infekce horních cest dýchacích, bronchitida, pásový opar, infekce dýchacích cest.

- Přecitlivělost nebo anafylaktická reakce.

- Reakce na infuzi s bolestí hlavy, nevolností, zvracením, únavou, slabostí, závratěmi.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Bezpečnostní opatření pro použití

Anifrolumab nebyl studován u pacientů s těžkým aktivním lupusem centrálního nervového systému nebo těžkou aktivní lupusovou nefritidou.

O imunitní odpovědi na vakcíny nejsou k dispozici žádné údaje.

Vliv léčby anifrolumabem na možný rozvoj rakoviny není znám. U pacientů se známými rizikovými faktory pro vznik nebo recidivu rakoviny je třeba vzít v úvahu individuální poměr rizika a prospěchu.

Anifrolumab by se neměl používat během těhotenství, ale studie na zvířatech neprokázaly žádné přímé ani nepřímé negativní účinky na reprodukci.

Není známo, zda se anifrolumab vylučuje do mateřského mléka. Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.

O plodnosti u mužů nejsou k dispozici žádné údaje.