Principalele indicații în lupus

Ca terapie suplimentară în tratamentul pacienților adulți cu lupus eritematos sistemic (LES) moderat până la sever, activ, cu autoanticorpi pozitivi, în ciuda tratamentului standard.

Dozaj

Doza recomandată de anifrolumab este de 300 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de 30 de minute la fiecare 4 săptămâni.

Principalele efecte secundare

- Infecție a tractului respirator superior, bronșită, herpes zoster, infecție a tractului respirator inferior.

- Hipersensibilitate sau reacție anafilactică.

- Reacție la perfuzie cu cefalee, greață, vărsături, oboseală, slăbiciune, amețeli.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții acesteia.

Precauții de utilizare

Anifrolumabul nu a fost studiat la pacienții cu lupus activ sever al sistemului nervos central sau cu nefrită lupică activă severă.

Nu există date disponibile cu privire la răspunsul imun la vaccinuri.

Impactul tratamentului cu anifrolumab asupra dezvoltării potențiale a cancerului nu este cunoscut. La pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru apariția sau reapariția cancerului, trebuie să se țină seama de raportul individual risc-beneficiu.

Anifrolumabul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, dar studiile la animale nu au evidențiat efecte negative directe sau indirecte asupra reproducerii.

Nu se cunoaște dacă anifrolumabul este excretat în laptele matern. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/copii.

Nu există date privind fertilitatea la bărbați.