Principais indicações no lupus

Em combinação com o tratamento habitual, em doentes adultos ou crianças com mais de 5 anos, com lupus sistémico ativo, presença de autoanticorpos e elevada atividade da doença (definida, por exemplo, pela presença de anticorpos anti-ADN nativo e complemento baixo) apesar do tratamento padrão. Também pode ser utilizado para tratar adultos com nefrite lúpica ativa que estejam a receber terapêutica padrão.

Não indicado no envolvimento neurológico do lupus.

Dosagem

O tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico experiente no diagnóstico e tratamento do lupus sistémico. Inicialmente, as infusões de belimumab devem ser administradas por um profissional de saúde qualificado e formado na administração de infusão.

Uma vez que as doses iniciais tenham sido bem toleradas, haverá 2 possibilidades de tratamento em curso: infusão intravenosa no hospital, ou injeções subcutâneas em casa.

Se o tratamento for continuado sob a forma de infusões hospitalares, a dose recomendada de Belimumab é de 10 mg/kg nos dias 0, 14 e 28 de tratamento e de 4 em 4 semanas a seguir.

Após as infusões iniciais, é possível mudar para injeções auto-subcutâneas em casa, administradas semanalmente. As canetas de injeção de 200 mg devem ser mantidas no frigorífico a uma temperatura de cerca de 4°C, e só devem ser levadas à temperatura ambiente antes da injeção.

Principais efeitos secundários

- Infeções bacterianas, por exemplo, bronquite, cistite

- Gastrenterite viral, faringite, nasofaringite

- Leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos)

- Reações de hipersensibilidade

- Depressão, insónia

- Enxaqueca

- Diarreia, náusea

- Urticária, erupção cutânea

- Dor nas extremidades

- Reações relacionadas com a infusão*, febre

Contraindicações

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Precauções de utilização

O Belimumab não tem sido estudado em combinação com outras terapêuticas dirigidas às células B ou em combinação com ciclofosfamida intravenosa. As vacinas vivas não devem ser administradas nos 30 dias anteriores à administração de Benlysta, ou ao mesmo tempo que a Benlysta, uma vez que a segurança clínica não foi estabelecida.

Gravidez

As mulheres em idade fértil devem utilizar contracetivos eficazes durante o tratamento com Belimumab e durante pelo menos 4 meses após a interrupção do tratamento.