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RITUXIMAB

Principais indicações no lupus

O Rituximab não tem uma autorização de comercialização para lupus, mas os peritos reconhecem a potencial eficácia no lupus grave, especialmente em casos de envolvimento hematológico, renal ou visceral grave.

Porque é que o seu médico lhe propôs o Rituximab ?

O seu médico propôs este tratamento porque os dados publicados até à data sugerem que o Rituximab pode ser um tratamento eficaz para o lupus que não responde bem a uma combinação de terapêutica com corticosteróides e pelo menos um medicamento modificador da imunidade, como a ciclofosfamida, azatioprina, micofenolato mofetil, ou metotrexato.

Como é que o Rituximab funciona?

O Rituximab é um dos medicamentos chamados "biológicos". Isto significa que atuará especificamente sobre um elemento biológico, célula (glóbulo branco ou leucócito) do seu sistema imune. Estas células especificamente visadas pelo Rituximab são os linfócitos B.

Este medicamento é um anticorpo bastante comparável aos anticorpos que tem naturalmente no seu corpo, mas capaz de se ligar aos linfócitos B que são parcialmente responsáveis pela sua doença para os eliminar.

Dosagem

1 g no dia 1 e no dia 14 ou 375 mg/m2 no dia 1, dia 7, dia 14 e dia 21 apenas por via intravenosa, combinado com uma injeção prévia de corticosteróides (Metilprednisolona 100 mg)

Como é utilizado o Rituximab?

Este medicamento só é administrado no hospital. É por isso que o seu médico irá encaminhá-lo para um departamento que está familiarizado e autorizado a utilizar este tratamento. Este medicamento deve ser administrado por via intravenosa como 2 infusões com 2 semanas de intervalo ou como 4 infusões com 1 semana de intervalo.

Continuará também outros tratamentos para a sua doença autoimune.

Não altere o seu tratamento sem falar com o seu médico.

O que fará antes da infusão de 1st do Rituximab ?

- Deve conhecer bem e em particular o seu historial médico:

- Se tiver tido infeções

- Se tiver tido hepatite viral (B ou C)

- Se tiver tido alergias a medicamentos ou alimentos

- Certifique-se de que está bem vacinado contra o tétano, poliomielite, Covid-19, e dependendo do conselho do seu médico, contra a gripe e o pneumococo. Caso contrário, terá de revacinar pelo menos 3 a 4 semanas antes da 1ª infusão de Rituximab.st infusion of Rituximab.

- Se for mulher, deve ter a certeza de que não está grávida nos 6 meses seguintes ao Rituximab e não deve amamentar o seu bebé porque os efeitos do Rituximab durante a gravidez e a lactação não são conhecidos.

Durante a infusão do Rituximab

Os efeitos que pode sentir durante a infusão são: dificuldade em respirar; inchaço da língua e dos lábios; dores de cabeça; aparência de calor e/ou arrepios; vermelhidão ou sensação de pele arranhada (prurido); náuseas e/ou vómitos; formigueiro do nariz e/ou espirros; formigueiro na garganta; dor e/ou batimentos cardíacos anormalmente rápidos.

Uma reação importante ao produto, que requer a paragem permanente da infusão, é rara: ocorre em menos de 2 em cada 100 doentes.

Principais efeitos secundários

- É possível uma reação ao produto que ocorre especialmente após a 1ª infusão.st infusion is possible.

Na maioria das vezes, não se trata de uma "alergia". Quando ocorrem, estas reações (dor de cabeça, vermelhidão, febre, tensão arterial baixa) são muito raramente graves, desaparecem na maioria das vezes com a desaceleração da infusão e não obriga a parar o medicamento permanentemente.

- A infeção pode ocorrer com o Rituximab, uma vez que este medicamento reduz a imunidade relacionada com os linfócitos B. Estas são na maioria das vezes infeções dos pulmões, brônquios ou do trato urinário relacionadas com bactérias. São geralmente infeções menores que podem ser facilmente tratadas.

Excecionalmente, podem ocorrer infeções do sistema nervoso central ligadas a um vírus (vírus JC), provocando uma leucoencefalopatia frequentemente irreversível.

- Neutropenia é possível e normalmente aparece tardiamente.

Contraindicações

- Hipersensibilidade ao produto

- Doença cardiovascular progressiva (em particular, angina pectoris)

- Gravidez e lactação

Precauções de utilização

- No caso de uma diminuição das imunoglobulinas (hipogamaglobulinemia), a utilização do Rituximab deve ser discutida para evitar o agravamento desta anomalia biológica.

- Sem ajuste de dose em caso de insuficiência renal ou hepática

- A hepatite viral B ou C obriga a monitorização do estado virológico

Monitorização

- Hemograma 1/mês, depois de 3 em 3 meses

- Controlo dos níveis de imunoglobulina e dos níveis de linfócitos B circulantes em caso de novo ciclo de Rituximab

- Monitorização clínica