Principais indicações no lupus

Como terapêutica adicional para o tratamento de doentes adultos com lupus eritematoso sistémico autoanticorpo positivo, moderado a grave, apesar de receberem terapêutica padrão.

Dosagem

A dose recomendada de Anifrolumab é de 300 mg, administrada por infusão intravenosa com duração de 30 minutos a cada 4 semanas.

Principais efeitos secundários

- Infeção do trato respiratório superior, bronquite, herpes zóster, infeção do trato respiratório.

- Hipersensibilidade ou reação anafilática.

- Reação à infusão com dores de cabeça, náuseas, vómitos, fadiga, fraqueza, tonturas.

Contraindicações

Hypersensitivity to the active substance or any of its excipients.

Precauções de utilização

O anifrolumab não foi estudado em doentes com lupus ativo grave do sistema nervoso central ou nefrite lúpica ativa grave.

Não há dados disponíveis sobre a resposta imunológica às vacinas.

O impacto do tratamento com Anifrolumab sobre o potencial desenvolvimento do cancro não é conhecido. Em doentes com fatores de risco conhecidos para o desenvolvimento ou recidiva do cancro, a relação risco-benefício individual deve ser tida em conta.

O anifrolumab não deve ser utilizado durante a gravidez, mas estudos com animais não demonstraram quaisquer efeitos negativos diretos ou indiretos na reprodução.

Não se sabe se o Anifrolumab está presente no leite materno. Não se pode excluir um risco para os recém-nascidos/infantes.

Não há dados sobre a fertilidade nos homens.