Hovedindikasjoner ved lupus

I kombinasjon med vanlig behandling, hos voksne pasienter eller barn over 5 år med aktiv systemisk lupus, tilstedeværelse av autoantistoffer og høy sykdomsaktivitet (definert f.eks. ved tilstedeværelse av native anti-DNA-antistoffer og lavt komplement) til tross for standardbehandling. Det kan også brukes til behandling av voksne med aktiv lupusnefritt som får standardbehandling.

Ikke indisert ved nevrologisk lupusfunksjonsnedsettelse.

Dosering

Behandlingen bør initieres og overvåkes av en lege med erfaring i diagnostisering og behandling av systemisk lupus. Innledningsvis skal belimumab-infusjoner administreres av kvalifisert helsepersonell som har fått opplæring i administrering av infusjonsbehandling.

Når de første dosene har blitt godt tolerert, vil det være to muligheter for videre behandling: intravenøs infusjon på sykehuset, eller subkutane injeksjoner hjemme.

Hvis behandlingen fortsetter i form av sykehusinfusjoner, er den anbefalte dosen av Benlysta 10 mg/kg på dag 0, 14 og 28 av behandlingen og deretter hver 4. uke.

Etter de første infusjonene er det mulig å gå over til selvsubkutane injeksjoner hjemme, som administreres ukentlig. Injeksjonspenner på 200 mg bør oppbevares i kjøleskapet ved en temperatur på ca. 4 °C, og først bringes til romtemperatur før injeksjon.

De viktigste bivirkningene

- Bakterielle infeksjoner, for eksempel bronkitt, blærebetennelse

- Viral gastroenteritt, faryngitt, nasofaryngitt

- Leukopeni (reduksjon i antall hvite blodlegemer)

- Overfølsomhetsreaksjoner

- Depresjon, søvnløshet

- Migrene

- Diaré, kvalme

- Urticaria, utslett

- Smerter i ekstremitetene

- Infusjonsrelaterte reaksjoner*, feber

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.

Forholdsregler for bruk

Benlysta har ikke blitt studert i kombinasjon med andre B-celle målrettede behandlinger eller i kombinasjon med intravenøs cyklofosfamid. Levende vaksiner skal ikke administreres innen 30 dager før administrering av Benlysta, eller samtidig med Benlysta, da klinisk sikkerhet ikke er fastslått.

Pregnancy

Kvinner i fertil alder skal bruke effektiv prevensjon under behandling med Benlysta i minst 4 måneder etter avsluttet behandling.