Pagrindinės indikacijos sergant vilklige

Kartu su įprastiniu gydymu suaugusiems pacientams arba vyresniems nei 5 metų vaikams, sergantiems aktyvia sistemine vilklige, esant autoantikūnams ir dideliam ligos aktyvumui (apibrėžiama, pavyzdžiui, pagal tai, kad yra antikūnų prieš DNR ir mažas komplemento kiekis), nepaisant standartinio gydymo. Jis taip pat gali būti vartojamas suaugusiesiems, sergantiems aktyviu vilkligės glomerulonefritu ir gaunantiems standartinį gydymą, gydyti.

Nenurodoma, jei yra neurologinių vilkligės sutrikimų.

Dozavimas

Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis sisteminės vilkligės diagnostikos ir gydymo patirties. Iš pradžių belimumabo infuzijas turi skirti kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas, apmokytas taikyti infuzinę terapiją.

Kai pradinės dozės bus gerai toleruojamos, bus galima tęsti gydymą dviem būdais: ligoninėje infuzuoti į veną arba poodines injekcijas namuose.

Jei gydymas tęsiamas ligoninės infuzijomis, rekomenduojama Benlysta dozė yra 10 mg/kg 0, 14 ir 28 gydymo dienomis, o vėliau - kas 4 savaites.

Po pirmųjų infuzijų galima pereiti prie savarankiškų poodinių injekcijų namuose, atliekamų kas savaitę. 200 mg injekcinius rašiklius reikia laikyti šaldytuve maždaug 4 °C temperatūroje ir tik prieš švirkštimą pakelti iki kambario temperatūros.

Pagrindinis šalutinis poveikis

- Bakterinės infekcijos, pavyzdžiui, bronchitas, cistitas

- Virusinis gastroenteritas, faringitas, nazofaringitas

- Leukopenija (baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas)

- Padidėjusio jautrumo reakcijos

- Depresija, nemiga

- Migrena

- Viduriavimas, pykinimas

- Dilgėlinė, bėrimas

- Galūnių skausmas

- Su infuzija susijusios reakcijos*, karščiavimas

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Naudojimo atsargumo priemonės

Benlysta nebuvo tirtas kartu su kitais į B ląsteles nukreiptais gydymo būdais arba kartu su intraveniniu ciklofosfamidu. Gyvosios vakcinos neturėtų būti vartojamos 30 dienų prieš Benlysta vartojimą arba tuo pačiu metu kaip ir Benlysta, nes klinikinis saugumas nenustatytas.

Nėštumas

Vaisingo amžiaus moterys gydymo Benlysta metu ir bent 4 mėnesius po gydymo nutraukimo turi naudoti veiksmingą kontracepciją.