Principales indicaciones en el lupus

Como terapia complementaria para el tratamiento de pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) moderado a grave, activo, con autoanticuerpos, y a pesar de estar recibiendo la terapia estándar.

Dosis

La dosis recomendada de anifrolumab es de 300 mg, administrada mediante infusión intravenosa de 30 minutos cada 4 semanas.

Principales efectos secundarios

- Infección del tracto respiratorio superior, bronquitis, herpes zoster, infección del tracto respiratorio.

- Hipersensibilidad o reacción anafiláctica.

- Reacción a la infusión con dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fatiga, debilidad, mareos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes.

Precauciones de uso

El anifrolumab no se ha estudiado en pacientes con lupus grave activo del sistema nervioso central o nefritis lúpica activa grave.

No hay datos disponibles sobre la respuesta inmunitaria a las vacunas.

Se desconoce el impacto del tratamiento con Anifrolumab sobre el posible desarrollo de cáncer. En pacientes con factores de riesgo conocidos para el desarrollo o la recidiva del cáncer, debe tenerse en cuenta el balance individual de riesgos y beneficios.

El anifrolumab no debe utilizarse durante el embarazo, pero los estudios en animales no han mostrado efectos negativos directos o indirectos sobre la reproducción.

No se sabe si el anifrolumab está presente en la leche materna. No puede excluirse por tanto el riesgo para los recién nacidos/bebés.

No hay datos sobre la fertilidad en los hombres.