Principales indicaciones en el lupus

El rituximab no tiene autorización de mercado para el lupus, pero los expertos reconocen su eficacia potencial en el lupus grave, especialmente en los casos de afectación hematológica, renal o visceral grave.

¿Por qué su médico le ofreció Rituximab?

Su médico le ha ofrecido este tratamiento porque los datos publicados hasta la fecha sugieren que el rituximab puede ser un tratamiento eficaz para el lupus que no responde bien a una combinación de terapia con corticosteroides y al menos un fármaco modificador de la inmunidad como la ciclofosfamida, la azatioprina, el micofenolato de mofetilo o el metotrexato.

¿Cómo funciona el Rituximab?

El rituximab es uno de los medicamentos llamados "bioterapias" o "biológicos". Esto significa que actúa de forma muy precisa sobre un elemento biológico, es decir una célula (glóbulo blanco o leucocito) de su sistema inmunitario. Estas células a las que se dirige específicamente el Rituximab son los linfocitos B.

Este tratamiento es un anticuerpo bastante comparable a los anticuerpos que usted tiene naturalmente en su cuerpo, pero capaz de unirse a los linfocitos B que son en parte responsables de su enfermedad para eliminarlos.

Dosis

1 g el Día 1 y el Día 14 o 375 mg/m2 el Día 1, el Día 7, el Día 14 y el Día 21 sólo por vía intravenosa, combinado con una inyección previa de corticoides (Metilprednisolona 100 mg)

¿Cómo se utiliza Rituximab?

Este medicamento sólo se administra en el hospital. Por ello, su médico le remitirá a un departamento que conozca y esté autorizado a utilizar este tratamiento. Se le debe administrar este medicamento por vía intravenosa, ya sea en 2 infusiones administradas con un intervalo de 2 semanas o en 4 infusiones administradas a intervalos de 1 semana.

También continuará con otros tratamientos para su enfermedad autoinmune.

No cambie su tratamiento sin hablar con su médico.

¿Qué hacer antes de la primera infusión de Rituximab?

- Debe conocer bien su historial médico y en particular:

- Si ha tenido infecciones

- Si ha tenido una hepatitis viral (B o C)

- Si ha tenido alergias a medicamentos o alimentos

- Asegúrese de estar vacunado contra el tétanos, la poliomielitis, el Covid-19 y, según el consejo de su médico, contra la gripe y el neumococo. De lo contrario, tendrá que vacunarse nuevamente, al menos 3 o 4 semanas antes de la primera infusión de Rituximab.^st infusion of Rituximab.

- Si es usted mujer, debe asegurarse de no quedar embarazada en los 6 meses siguientes a la administración de Rituximab y no debe amamantar a su bebé porque se desconocen los efectos de Rituximab durante el embarazo y la lactancia.

Durante la infusión de Rituximab

Los efectos que puede sentir durante la infusión son: dificultad para respirar; hinchazón de la lengua y los labios; dolores de cabeza; sensación de calor y/o escalofríos; enrojecimiento o sensación de picor en la piel (prurito); náuseas y/o vómitos; hormigueo en la nariz y/o estornudos; hormigueo en la garganta; dolor y/o latidos cardíacos anormalmente rápidos.

Una reacción grave al producto, que requiera la interrupción permanente de la infusión, es rara: se produce en menos de 2 de cada 100 pacientes.

Principales efectos secundarios

- Es posible que se produzca una reacción al producto, especialmente después de la primera infusión.^st infusion is possible.

La mayoría de las veces no se trata de una "alergia". Cuando se producen, estas reacciones (dolor de cabeza, enrojecimiento, fiebre, hipotensión arterial) son raramente graves, la mayoría de las veces desaparecen al reducir el volumen de infusión, y no obligan a dejar el medicamento de forma permanente.

- Pueden producirse infecciones con Rituximab, ya que este medicamento reduce la inmunidad relacionada con los linfocitos B. La mayoría de las veces se trata de infecciones de los pulmones, los bronquios o de las vías urinarias relacionadas con bacterias. Suelen ser infecciones menores que pueden tratarse fácilmente.

Excepcionalmente, pueden producirse infecciones del sistema nervioso central relacionadas con un virus (virus JC), que desencadena una leucoencefalopatía a menudo irreversible.

- La neutropenia es posible y suele aparecer tarde.

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad al producto

- Enfermedad cardiovascular progresiva (en particular, angina de pecho)

- Embarazo y lactancia

Precauciones de uso

- En caso de disminución de las inmunoglobulinas (hipogammaglobulinemia), debe discutirse el uso de Rituximab para evitar el empeoramiento de esta anomalía biológica.

- No hay que ajustar la dosis en caso de insuficiencia renal o hepática

- La hepatitis viral B o C justifica el seguimiento del estado virológico

Monitorización

- Recuento sanguíneo 1/mes, luego cada 3 meses

- Control de los niveles de inmunoglobulina y de los niveles de linfocitos B circulantes en caso de reprocesamiento por Rituximab

- Seguimiento clínico