Pagrindinės indikacijos sergant vilklige

Kaip papildoma terapija suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia, aktyvia, teigiamais autoantikūnais pasižyminčia sistemine raudonąja vilklige (SRV), nepaisant to, kad jiems taikomas standartinis gydymas.

Dozavimas

Rekomenduojama anifrolumabo dozė yra 300 mg, skiriama 30 minučių trukmės intravenine infuzija kas 4 savaites.

Pagrindinis šalutinis poveikis

- Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, juostinė pūslelinė, kvėpavimo takų infekcija.

- Padidėjęs jautrumas arba anafilaksinė reakcija.

- Reakcija į infuziją, pasireiškianti galvos skausmu, pykinimu, vėmimu, nuovargiu, silpnumu, galvos svaigimu.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Naudojimo atsargumo priemonės

Anifrolumabas nebuvo tirtas pacientams, sergantiems sunkia aktyvia centrinės nervų sistemos vilklige arba sunkiu aktyviu lupus nefritu.

Duomenų apie imuninį atsaką į vakcinas nėra.

Gydymo anifrolumabu poveikis galimam vėžio išsivystymui nėra žinomas. Pacientams, kuriems yra žinomi vėžio išsivystymo ar pasikartojimo rizikos veiksniai, reikia atsižvelgti į individualų rizikos ir naudos santykį.

Anifrolumabo negalima vartoti nėštumo metu, tačiau tyrimai su gyvūnais neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio reprodukcijai.

Nežinoma, ar anifrolumabo išsiskiria su motinos pienu. Negalima atmesti rizikos naujagimiams ir (arba) kūdikiams.

Duomenų, kaip veikia vyrų vaisingumą, nėra.