Primære indikationer ved lupus

Som tillægsbehandling til behandling af voksne patienter med moderat til svær, aktiv aktiv autoantistof-positiv systemisk lupus erythematosus (SLE), på trods af standardbehandling.

Dosering

Den anbefalede dosis af anifrolumab er 300 mg, som administreres ved intravenøs infusion af 30 minutters varighed hver 4. uge.

Vigtigste bivirkninger

- Infektion i de øvre luftveje, bronkitis, helvedesild, infektion i luftvejene.

- Overfølsomhed eller anafylaktisk reaktion.

- Reaktion på infusion med hovedpine, kvalme, opkastning, træthed, svaghed, svimmelhed.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller et af dets hjælpestoffer.

Forholdsregler ved brug

Anifrolumab er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær aktiv lupus i centralnervesystemet eller svær aktiv lupus nefritis.

Der foreligger ingen data om immunresponset på vacciner.

Virkningen af Anifrolumab-behandling på den potentielle udvikling af kræft er ikke kendt. Hos patienter med kendte risikofaktorer for udvikling eller recidiv af kræft skal der tages hensyn til den individuelle risiko/fordel-balance.

Anifrolumab bør ikke anvendes under graviditet, men dyreforsøg har ikke vist nogen direkte eller indirekte negative virkninger på reproduktionen.

Det vides ikke, om Anifrolumab udskilles i modermælken. En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.

Der er ingen data om fertilitet hos mænd.