Основни показания при лупус

В комбинация с обичайното лечение при възрастни пациенти или деца на възраст над 5 години с активен системен лупус, наличие на автоантитела и висока активност на заболяването (определена например чрез наличие на нативни анти-ДНК антитела и нисък комплемент) въпреки стандартното лечение. Той може да се използва и за лечение на възрастни с активен лупусен нефрит, които получават стандартна терапия.

Не е показан при неврологично увреждане при лупус.

Дозировка

Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на системен лупус. Първоначално инфузиите на белимумаб трябва да се прилагат от квалифициран медицински специалист, обучен в прилагането на инфузионна терапия.

Ако първоначалните дози се понасят добре, има две възможности за продължаващо лечение: интравенозна инфузия в болницата или подкожни инжекции у дома.

Ако лечението продължи под формата на болнични инфузии, препоръчителната доза на Benlysta е 10 mg/kg на 0, 14 и 28 ден от лечението и на всеки 4 седмици след това.

След първоначалните вливания е възможно да се премине към самостоятелни подкожни инжекции у дома, които се прилагат всяка седмица. Писалките за инжектиране от 200 mg трябва да се съхраняват в хладилник при температура около 4°С и да се приведат на стайна температура преди инжектиране.

Основни странични ефекти

- Бактериални инфекции, например бронхит, цистит

- Вирусен гастроентерит, фарингит, назофарингит

- Левкопения (намаляване на броя на белите кръвни клетки)

- Реакции на свръхчувствителност

- Депресия, безсъние

- Мигрена

- Диария, гадене

- Уртикария, обрив

- Болка в крайниците

- Реакции, свързани с инфузията*, треска

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Предпазни мерки при употреба

Benlysta не е изследван в комбинация с други терапии, насочени към В-клетките, или в комбинация с интравенозен циклофосфамид. Живи ваксини не трябва да се прилагат в рамките на 30 дни преди приложението на Benlysta или едновременно с Benlysta, тъй като клиничната безопасност не е установена.

Бременност

Жените в детеродна възраст трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с Бенлиста и поне 4 месеца след прекратяване на лечението.