Основни показания при лупус

Като допълнителна терапия за лечение на възрастни пациенти с умерен до тежък активен системен лупус еритематозус (СЛЕ), с персистиращи положителни автоантитела въпреки стандартната терапия.

Дозировка

Препоръчителната доза анифролумаб е 300 mg, прилагана чрез интравенозна инфузия с продължителност 30 минути на всеки 4 седмици.

Основни странични ефекти

- Инфекция на горните дихателни пътища, бронхит, херпес, инфекция на дихателните пътища.

- Свръхчувствителност или анафилактична реакция.

- Реакция към инфузията с главоболие, гадене, повръщане, умора, слабост, замаяност.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Предпазни мерки при употреба

Анифролумаб не е проучван при пациенти с тежък активен лупус на централната нервна система или тежък активен лупусен нефрит.

Няма налични данни за имунния отговор към ваксините.

Въздействието на лечението с анифролумаб върху потенциалното развитие на рак не е известно. При пациенти с известни рискови фактори за развитие или повторна поява на рак трябва да се вземе предвид индивидуалното съотношение между риска и ползата.

Анифролумаб не трябва да се използва по време на бременност, но проучванията върху животни не са показали никакви преки или непреки отрицателни ефекти върху репродукцията.

Не е известно дали анифролумаб се отделя в кърмата. Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.

Няма данни за плодовитостта при мъжете.