Основні показання при вовчаку

У комбінації зі звичайною терапією дорослим пацієнтам або дітям віком від 5 років з активним системним вовчаком, наявністю аутоантитіл та високою активністю захворювання, незважаючи на стандартне лікування (визначається, наприклад, за наявністю нативних анти-ДНК антитіл та низьким рівнем комплементу). Також може застосовуватися для лікування дорослих з активним вовчаковим нефритом, які отримують стандартну терапію.

Не показаний при неврологічних проявах вовчака.

Дозування

Лікування повинен розпочинати та контролювати лікар, який має досвід діагностики та лікування системного вовчака. На початку інфузію белімумабу повинен проводити кваліфікований медичний працівник, який має досвід проведення інфузійної терапії.

Після того, як початкові дози будуть добре переноситися, є 2 способи для подальшого лікування: внутрішньовенні інфузії в лікарні або підшкірні ін'єкції в домашніх умовах.

Якщо лікування продовжують у вигляді госпітальних інфузій, рекомендована доза препарату Бенліста становить 10 мг/кг у 0-й, 14-й та 28-й дні лікування та кожні 4 тижні після цього.

Після перших інфузій можна переходити на самостійні підшкірні ін'єкції в домашніх умовах, які слід вводити щотижня. Ін'єкційні шприц-ручки по 200 мг слід зберігати у холодильнику при температурі близько 4°С, і лише перед ін'єкцією довести до кімнатної температури.

Основні побічні ефекти

- Бактеріальні інфекції, наприклад, бронхіт, цистит

- Вірусний гастроентерит, фарингіт, назофарингіт

- Лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів)

- Реакції підвищеної чутливості

- Депресія, безсоння

- Мігрень

- Діарея, нудота

- Кропив'янка, висип

- Біль у кінцівках

- Реакції, пов'язані з інфузією*, гарячка

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Заходи безпеки при застосуванні

Комбінація Бенлісти з іншими методами лікування В-клітинної таргетної терапії або в комбінації з внутрішньовенним введенням циклофосфаміду не досліджувались. Живі вакцини не слід вводити протягом 30 днів до введення препарату Бенліста або одночасно з препаратом Бенліста, оскільки клінічна безпека не встановлена.

Вагітність

Жінкам дітородного віку слід застосовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування препаратом Бенліста протягом щонайменше 4 місяців після припинення лікування.