Основні показання при вовчаку
Як додаткова терапія для лікування дорослих пацієнтів із середньотяжким та тяжким, активним системним червоним вовчаком (СЧВ), із позитивними аутоантитілами, незважаючи на прийом стандартної терапії.
Дозування
Рекомендована доза Аніфролумабу становить 300 мг, яку вводять шляхом внутрішньовенної інфузії на протязі 30 хвилин кожні 4 тижні.
Основні побічні ефекти
- Інфекція верхніх дихальних шляхів, бронхіт, оперізуючий лишай, інфекція дихальних шляхів.
- Підвищена чутливість або анафілактична реакція.
- Реакція на інфузію головний біль, нудота, блювання, втомлюваність, слабкість, запаморочення.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Заходи безпеки при застосуванні
Аніфролумаб не досліджувався у пацієнтів з тяжким активним вовчаком з ураженням центральної нервової системи або тяжким активним вовчаковим нефритом.
Дані щодо імунної відповіді на вакцини відсутні.
Вплив лікування Аніфролумабом на потенційний розвиток раку невідомий. У пацієнтів з відомими факторами ризику розвитку або рецидиву раку слід враховувати індивідуальне співвідношення ризику та користі.
Аніфролумаб не слід застосовувати у період вагітності, але дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого негативного впливу на репродуктивну функцію.
Невідомо, чи виділяється аніфролумаб у грудне молоко. Ризик для новонароджених/немовлят не може бути виключений.
Дані щодо фертильності у чоловіків відсутні.