Klinikinių tyrimų protokolas - tai tyrimas, kurio tikslas - pagerinti žinias apie ligos pasireiškimo dažnumą, mechanizmus ir gydymą.

Jie skirstomi į pagrindinius, kuriais siekiama geriau suprasti ligos priežastis, ir į klinikinius bei terapinius, kuriais siekiama išbandyti naujus gydymo būdus arba terapines strategijas, lyginant jas su standartiniu gydymu arba placebu.

Įtraukti į vieną iš šių klinikinių tyrimų galima tik gavus paciento, kuris perskaitė informacinį lapą ir pasirašė informuoto asmens sutikimo formą, pritarimą. Norint įgyvendinti tyrimo protokolą, reikia surasti rėmėją, gauti finanstavimą ir bioetikos komiteto sutikimą.

Sisteminės vilkligės klinikinių tyrimų vis daugėja tiek europinu, tiek tarptautiniu lygiu. Jų dėka per pastaruosius 15 metų pasiekta didelė pažanga gydymo srityje. Daug vilčių dedama į naujus imunomoduliuojančius vaistus, kurie, šiuo metu, dar tik vertinami.