Principales indicaciones en el lupus

En combinación con el tratamiento habitual, en pacientes adultos o niños mayores de 5 años con lupus sistémico activo, presencia de autoanticuerpos y alta actividad de la enfermedad (definida, por ejemplo, por la presencia de anticuerpos anti-ADN nativos y un complemento bajo) a pesar del tratamiento estándar. También puede utilizarse para tratar a adultos con nefritis lúpica activa que estén recibiendo terapia estándar.

No está indicado en el lupus con deterioro neurológico.

Dosis

El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento del lupus sistémico. Inicialmente, las infusiones de belimumab deben ser administradas por un profesional sanitario calificado y formado en la administración de la terapia de infusión.

Una vez que las dosis iniciales han sido bien toleradas, habrá dos posibilidades para la continuidad del tratamiento: infusión intravenosa en el hospital o inyecciones subcutáneas en casa.

Si el tratamiento se continúa en forma de infusiones hospitalarias, la dosis recomendada de Benlysta es de 10 mg/kg los días 0, 14 y 28 del tratamiento y posteriormente cada 4 semanas a partir de entonces.

Tras las infusiones iniciales, es posible pasar a las autoinyectables subcutáneas en casa, administradas semanalmente. Las plumas de inyección de 200 mg deben conservarse en el frigorífico a una temperatura cercana a los 4 °C, y sólo deben llevarse a temperatura ambiente antes de la inyección.

Principales efectos secundarios

- Infecciones bacterianas, por ejemplo, bronquitis, cistitis

- Gastroenteritis viral, faringitis, nasofaringitis

- Leucopenia (disminución de los glóbulos blancos)

- Reacciones de hipersensibilidad

- Depresión, insomnio

- Migraña

- Diarrea, náuseas

- Urticaria, sarpullido

- Dolor en las extremidades

- Reacciones relacionadas con la infusión*, fiebre

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Precauciones de uso

El belimumab no se ha estudiado en combinación con otras terapias dirigidas a los linfocitos B o en combinación con ciclofosfamida intravenosa. No deben administrarse vacunas vivas en los 30 días anteriores a la administración de belimumab, ni al mismo tiempo que ésta, ya que no se ha establecido la seguridad clínica.

Embarazo

Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con belimumab y durante al menos 4 meses después de interrumpir el tratamiento.