Principalele indicații în lupus

În combinație cu tratamentul obișnuit, la pacienții adulți sau la copiii cu vârsta peste 5 ani cu lupus sistemic activ, prezența autoanticorpilor și a activității ridicate a bolii (definită, de exemplu, prin prezența anticorpilor anti-ADN nativi și a scăderii de complement) în ciuda tratamentului standard. De asemenea, poate fi utilizat în tratarea adulților cu nefrită lupică activă care primesc tratament standard.

Nu este indicat în afectarea neurologică în lupus.

Dozaj

Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de către un medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul lupusului sistemic. Inițial, perfuziile cu belimumab trebuie administrate de către un cadru medical calificat, instruit în administrarea terapiei prin perfuzie.

Odată ce dozele inițiale au fost bine tolerate, vor exista două posibilități de tratament continuu: perfuzie intravenoasă la spital sau injecții subcutanate la domiciliu.

În cazul în care tratamentul este continuat sub formă de perfuzii în spital, doza recomandată de Benlysta este de 10 mg/kg în zilele 0, 14 și 28 de tratament și, ulterior, la fiecare 4 săptămâni.

După perfuziile inițiale, este posibil să se treacă la injecții subcutanate la domiciliu, autoadministrate săptămânal. Stilourile injectoare de 200 mg trebuie păstrate în frigider la o temperatură de aproximativ 4°C și aduse la temperatura camerei doar înainte de injectare.

Principalele efecte secundare

- Infecții bacteriene, de exemplu, bronșită, cistită

- Gastroenterită virală, faringită, rinofaringită

- Leucopenie (scăderea numărului de celule albe din sânge)

- Reacții de hipersensibilitate

- Depresie, insomnie

- Migrenă

- Diaree, greață

- Urticarie, erupție cutanată

- Durere la nivelul extremităților

- Reacții legate de perfuzie*, febră

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

Precauții de utilizare

Benlysta nu a fost studiată în asociere cu alte terapii care vizează limfocitele B sau în asociere cu ciclofosfamida intravenoasă. Vaccinurile vii nu trebuie administrate cu 30 de zile înainte de administrarea Benlysta sau în același timp cu Benlysta, deoarece siguranța clinică nu a fost stabilită.

Sarcina

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Benlysta și timp de cel puțin 4 luni după întreruperea tratamentului.