Tärkeimmät käyttöaiheet lupuksessa

Lisähoitona sellaisten aikuispotilaiden hoidossa, joilla on keskivaikea tai vaikea, aktiivinen vasta-ainepositiivinen systeeminen lupus erythematosus (SLE), vaikka he saavat tavanomaista hoitoa.

Annostus

Anifrolumabin suositeltu annos on 300 mg, joka annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 30 minuutin ajan joka neljäs viikko.

Tärkeimmät haittavaikutukset

- Ylempien hengitysteiden infektio, keuhkoputkentulehdus, vyöruusu, hengitystieinfektio.

- Yliherkkyysreaktio tai anafylaktinen reaktio.

- Infuusioreaktio, johon liittyy päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua, väsymystä, heikkoutta, huimausta.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.

Käyttöä koskevat varotoimet

Anifrolumabia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea aktiivinen keskushermoston lupus tai vaikea aktiivinen lupusnefriitti.

Rokotteiden immuunivasteesta ei ole saatavilla tietoja.

Anifrolumabihoidon vaikutusta syövän mahdolliseen kehittymiseen ei tiedetä. Potilailla, joilla on tunnettuja riskitekijöitä syövän kehittymiselle tai uusiutumiselle, on otettava huomioon yksilöllinen hyöty-riskisuhde.

Anifrolumabia ei saa käyttää raskauden aikana, mutta eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria kielteisiä vaikutuksia lisääntymiseen.

Ei tiedetä, erittyykö anifrolumabi rintamaitoon. Vastasyntyneisiin/vauvoihin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.

Lääkkeen vaikutuksesta miesten hedelmällisyyteen ei ole tietoa.