Основные показания к применению при волчанке

В сочетании со стандартной терапией у детей старше 5 лет и взрослых с активной СКВ, наличием аутоантител и высокой активностью заболевания (идентификация антител к нативной (двуспиральной) ДНК — anti-dsDNA и снижения уровня компонентов комплемента), несмотря на стандартное лечение. Также используется при сохранении активности люпус-нефрита на фоне стандартной терапии.

Не показан при вовлечении нервной системы при СКВ.

Дозировка

Инициацию и мониторинг терапии рекомендуется проводить врачом с наличием опыта диагностики и лечения СКВ. Инициацию инфузии БЛМ необходимо произвести квалифицированным медицинским персоналом, прошедшим подготовку проведению инфузионной терапии.

При хорошей переносимости первых доз препарата предлагается 2 варианта продолжения лечения: внутривенные инфузии в стационаре или подкожные инъекции в домашних условиях.

При инфузиях в стационаре рекомендуемая доза Benlysta составляет 10 мг/кг на 0, 14 и 28 дни лечения, затем каждые 4 недели.

После первых инфузий можно перейти к самостоятельным подкожным инъекциям в домашних условиях, которые проводятся еженедельно. Инъекционные шприцы по 200 мг следует хранить в холодильнике при температуре около 4°C, перед инъекцией доводить до комнатной температуры.

Основные побочные эффекты

- Бактериальные инфекции (например, бронхит, цистит)

- Вирусный гастроэнтерит, фарингит, назофарингит

- Лейкопения (снижение лейкоцитов)

- Реакции гиперчувствительности

- Депрессия, бессонница

- Мигрень

- Диарея, тошнота

- Крапивница, сыпь

- Боль в конечностях

- Реакции, связанные с инфузией*, лихорадка

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам.

Меры предосторожности при использовании

Комбинации Benlysta с другими таргетными к В-клеткам препаратами и внутривенным циклофосфамидом не изучены. Живые вакцины не следует вводить в течение 30 дней до введения Бенлисты или одновременно с Бенлистой, в связи с неустановленной клинической безопасностью.

Беременность

Женщинам детородного возраста необходимо придерживаться эффективной контрацепции во время лечения препаратом Benlysta и в течение не менее 4 месяцев после прекращения терапии.